Topiramatas

Įspėjimas:Pagrindinis Topiramate ir vienintelis vartojimo būdas, kuriam jis yra patvirtintas reguliavimo, yra traukulių gydymas. Kai kurie žmonės vartoja Topiramate gydydami kitas ligas, įskaitant PTSD, II ašies nuotaikos sutrikimus ir valgymo sutrikimai . Tačiau jokie recenzuojami tyrimai nenustatė, kad Topiramatas yra saugus ir veiksmingas tokiomis sąlygomis, todėl FDA nepatvirtino šių naudojimo būdų. Yra mažai įrodymų, patvirtinančių šiuos naudojimo atvejus, gautus iš nedidelio masto atvejų tyrimų, tačiau iki šiol nebuvo atlikta didelių tyrimų, kuriuos mokslininkai paskelbė.

Kas yra Topiramatas?

Topiramatas dažnai parduodamas su prekės ženklu Topamax. Tai vaistas nuo traukulių, kuris išsiskiria iš visų kitų vaistų, vartojamų traukuliams ar nuotaikos sutrikimams gydyti, nes jo cheminė sudėtis nėra vienoda. Medicinos tyrėjai šiuo metu nežino, kaip veikia Topiramate.

Kada FDA patvirtino šį vaistą prekybai JAV ir kokie yra jo naudojimo būdai?

FDA davė galutinį vaisto patvirtinimą 1996 m. Gruodžio 24 d. Kaip minėta aukščiau, vienintelis patvirtintas vaisto vartojimas iki šiol yra traukulių gydymas.

Ar Topiramate turi bendrąją versiją?

„Topiramate“ gamintojas vis dar turi patentinę apsaugą nuo vaisto, todėl bendros versijos dar nėra.

Kuo Topiramatas skiriasi nuo kitų nuotaikos stabilizatorių?

Yra du dalykai, kurie išskiria Topiramatą iš kitų šios klasės vaistų. Visų pirma, gydytojai ir psichiatrai kartais jį skiria, kai kiti nuotaiką stabilizuojantys vaistai neveikia paciento. Antra, šalutinis poveikis, kurį gali patirti pacientai, vartojant Topiramate yra gana skirtingas, palyginti su kitais nuotaikos stabilizatoriais.

Kuo Topiramatas skiriasi nuo karbamazepino ir valproato?

Greitam važiavimui dviračiu ar mišrioms bipolinėms būsenoms yra atvejų, kai Topiramatas yra veiksmingas, kai šie du kiti vaistai nėra.

Kokius sutrikimus Topiramatui iki šiol pavyko geriausiai kontroliuoti?

Kadangi trūksta tyrimų apie Topiramate, sunku pasakyti, kurie sutrikimai geriausiai reaguos į vaistą: iki šiol nėra pakankamai psichiatrinių tyrimų, kad būtų galima pateikti konkrečias rekomendacijas. Šioje srityje praktikams sekėsi skiriant topiramatą asmenims, sergantiems bipoliniais sutrikimais, kurie priešinosi kitoms gydymo formoms. Atrodo, kad efektyviausias Topiramate Teva vartojimas yra pacientams, kuriems lamotrigino vartojimas sukėlė maniją. Kai kurie psichiatrai pranešė, kad vartoja Topiramate, kad padėtų palengvinti PTSS simptomus ir šalutinį poveikį, susijusį su valgymu, kurį gali sukelti kiti psichiatriniai vaistai.

Ar Topiramatas gali gydyti depresijos, manijos ir mišrių būsenų epizodus? Ar tai gali užkirsti kelią šiems epizodams?

Nors pirmasis Topiramate vartojimas buvo skirtas manijai, depresijai ar mišrioms būsenoms, kurios buvo atsparios kitiems vaistams, gydyti, jo veiksmingumas šių būsenų prevencijai dar nebuvo išbandytas. Nebuvo atlikta jokių tyrimų, pagal kuriuos pacientai ilgą laiką vartojo Topiramate Teva ir įvertino, ar dėl to sumažėjo šių epizodų tikimybė.

Kokius laboratorinius tyrimus reikia atlikti, kol pacientui gali būti paskirtas Topiramatas?

Svarbu išbandyti bet kurią iš kelių sąlygų, kurios gali sąveikauti su nuotaikos sutrikimais. Būtini tyrimai apima kraujo ir šlapimo tyrimus, nes šios sąlygos gali būti nuotaikos sutrikimo priežastis.

Kokia dozė tinkama Topiramato kursui pradėti?

Pradinė Topiramate Teva dozė turi būti 12,5 arba 25 miligramai, vartojama vieną ar du kartus per parą. Ši dozė kiekvieną savaitę didinama 12,5 arba 12 miligramų, kol pasiekia galutinį lygį, kuris priklauso nuo vaisto vartojimo ir paciento reakcijos. Įprasta galutinė dozė yra nuo 100 iki 200 mg per parą, nors kai kuriems pacientams naudinga ne daugiau kaip 50 mg. PTSS atveju galutinė dozė yra maždaug 175 mg per parą ir paprastai neviršija 500 mg per parą.

Ar yra kokių nors ypatingų problemų skiriant Topiramate?
žmonės, vartojantys ličio, karbamazepino (Tegretol) ar valproato (Depakene, Depakote)?

Topiramato ir ličio sąveikos nėra. Tačiau karbamazepinas gali sumažinti Topiramato koncentraciją kraujo plazmoje 50 proc., O valproatas-15 proc. Pats topiramatas gali sumažinti valproato koncentraciją kraujo plazmoje 10 proc. Kol kas nežinoma sąveika tarp pacientų, vartojančių topiramatą ir lamotriginą ar gabapentiną.

Kokios galutinės topiramato dozės yra tipiškos ir kokios dozės tinka esant įvairiems sutrikimams?

Galutinės topiramato dozės labai skiriasi, atsižvelgiant į tikslinį sutrikimą, pacientą ir tai, ar pacientas tuo pačiu metu vartoja kitus vaistus. Dažniausiai vartojamos dozės sumažėja nuo 50 iki 200 mg per parą, tačiau PTSD atveju tai gali būti mažesnė. Jei vartojama tik Topiramate Sandoz, gali prireikti didesnių galutinių dozių - iki 500 mg per parą. Kai kuriems pacientams palengvėjimas skiriamas tik vartojant 25 mg per parą.

Kiek laiko pacientas pajus Topiramato poveikį?

Tai taip pat labai skiriasi priklausomai nuo asmens. Kai kurie jaučia poveikį per kelias dienas, o kitiems reikia iki mėnesio, kol jie jaučia skirtumą.

Koks yra Topiramate šalutinis poveikis?

Šalutinis topiramato poveikis pasireiškia stipriausiai tik padidinus dozę. Tyrime, kuriame buvo lyginamas 711 dalyvių, vartojusių Topiramate, ir 419, vartojusių placebą, abiejose grupėse buvo pastebėti šie šalutiniai poveikiai:
Dažnos nepageidaujamos reakcijos (%)

(Topiramatas = 200 mg per parą)
Nepageidaujamos reakcijos Topiramato placebo

Mieguistumas 30%, palyginti su 10% placebo

Galvos svaigimas 28%, palyginti su 14% placebo

Regėjimo problemos 28%, palyginti su 9% Placebo

Nestabilumas 21%, palyginti su 7% Placebo

Kalbos problemos 17%, palyginti su 3% placebo

Psichomotorinis sulėtėjimas 17%, palyginti su 2% placebo

Smeigtukai ir adatos 15%, palyginti su 3% placebo

Nervingumas 16%, palyginti su 8% placebo

Pykinimas 12%, palyginti su 6% placebo

Atminties problemos 12%, palyginti su 3% Placebo

Drebulys 11%, palyginti su 6% placebo

racionali emocinio elgesio terapija (rebt)

Sumišimas 10%, palyginti su 6% placebo

Kuris iš šių šalutinių poveikių yra stipriausias?

Penki šalutiniai poveikiai, dėl kurių žmonės greičiausiai nustos vartoti Topiramate, buvo psichomotorinis sulėtėjimas, nuovargis, atminties problemos, sumišimas ir mieguistumas. Retais atvejais maždaug vienam pacientui atsiranda inkstų akmenų, o labai nedaugeliui - ūminė glaukoma.

Kokį šalutinį poveikį psichikai turi žmonės, vartojantys Topiramate?

Į sąrašą įtraukta sedacija, psichomotorinis sulėtėjimas, susijaudinimas, nerimas, koncentracijos problemos, užmaršumas, sumišimas, depresija ir nuasmeninimas. Taip pat pasitaiko retų psichozės atvejų.

Kaip topiramatas sąveikauja su receptu ir
nereceptinių vaistų?

Sąveika tarp topiramato, valproato ir karbamazepino jau buvo pastebėta aukščiau. Be to, atrodo, kad topiramatas padidina fenitoino koncentraciją kraujo plazmoje, o fenitoinas sumažina topiramato koncentraciją 50 procentų. Buvo pranešimų, kad topiramatas sumažina geriamųjų kontraceptinių tablečių veiksmingumą.

Ar saugu vartoti topiramatą ir gerti alkoholį?

Jei geriate vartojant Topiramate, gali pasireikšti stipresnis šalutinis poveikis.

Ar saugu vartoti Topiramate nėštumo metu?

FDA įtraukė topiramatą į C kategoriją dėl nėštumo saugumo. Tai reiškia, kad žinoma, kad vaistas neigiamai veikia žmogaus vaisių, tačiau nėra daug tyrimų apie specifiką ir kad vaistų nauda gali nusverti riziką.

Ar vaikams ir paaugliams saugu vartoti Topiramate?

Taip, FDA patvirtino vaistą vaikams.

Ar saugu vartoti Topiramate vyresnio amžiaus žmonėms?

Kol kas nėra pranešimų apie Topiramate vartojimą vyresnio amžiaus žmonėms, nors nėra pagrindo manyti, kad jie į tai reaguotų kitaip.

Ar būtina atpratinti nuo Topiramato?

Nėra pranešimų apie blogas reakcijas staiga nutraukus Topiramate Teva vartojimą, todėl nereikia atpratinti nuo vaisto. Kita vertus, žinoma, kad visa prieštraukulinių vaistų grupė sukelia traukulius, jei staiga nustosite juos vartoti. Todėl vienintelis dalykas, dėl kurio staiga turėtų būti nutrauktas Topiramate Teva vartojimas, yra pavojingo šalutinio poveikio padidėjimas.

Ar galima perdozuoti Topiramate?

Pranešimų apie perdozavusį Topiramate Teva poveikį ir mirčių nėra.

Ar topiramatas blogai sąveikauja su MAOI?

Vartojant topiramatą kartu su MAOI, nėra jokio pavojaus.

Ar Topiramatas yra brangus?

Perkant urmu, Topiramatas nėra ypač brangus. 25 mg tabletės rinkinys kainuoja apie 1,45 USD už tabletę, 100 mg - 3,75 USD už tabletę, o 200 mg tabletė kainuoja apie 5,75 USD.

Ar Topiramatas gali padėti žmonėms, kurie nerado pagalbos kitiems psichofarmakologams?

Būtent toks yra Topiramato vaidmuo. Tai veiksminga tiems, kurie nerado jokio naudingo kitų nuotaikos stabilizatorių poveikio. Galimi nauji narkotikų vartojimo būdai yra PTSD ir potraukio alkoholiui mažinimas, taip pat migrenos galvos skausmo pašalinimas.

Kodėl naudoti Topiramate?

Topiramatas yra naudingiausias žmonėms, turintiems bipolinių nuotaikos sutrikimų, kurių kiti nuotaikos stabilizatoriai negalėjo kontroliuoti. Tai gali palengvinti simptomus ir leisti vartoti antidepresantus žmonėms, kurie anksčiau negalėjo jų vartoti, nepatirdami manijos ar mišrios būsenos. Topiramatas turi teigiamą šalutinį poveikį ir iki pusės visų žmonių, vartojančių vaistą, numeta svorio. Tai naudinga priešprieša svorio padidėjimui, kurį gali sukelti daugelis antidepresantų.

Ar Topiramatas turi trūkumų?

Kadangi vaistas yra tik apie 20 metų, nebuvo daug tyrimų apie ilgalaikį vartojimą, ypač dėl šalutinio poveikio. Neužteko laiko nustatyti, kiek laiko išlieka Topiramate nauda ir ar jos pasibaigia ar sumažėja praėjus pakankamai laiko. Panašiai daugelis narkotikų, naudojamų kaip nuotaikos stabilizatorius ir esant tokiems sutrikimams kaip PTSD, šiuo metu nepalaikomi daugybe tyrimų, laukiant daugiau publikacijų.

Jei Topiramatas turi tiek mažai įrodymų, patvirtinančių jo vartojimą, kodėl kas nors turėtų jį skirti senesniam vaistui, kuris turi daugiau tyrimų, įrodančių jo veiksmingumą?

Visų pirma, Topiramatas paprastai turi geresnį šalutinį poveikį nei tie senesni vaistai. Kai kurie pacientai mano, kad senesni nuotaikos stabilizatoriai turi šalutinį poveikį, kuris yra pernelyg pavojingas arba per daug veikia jų gyvenimą.
Antra, daugelis pacientų mano, kad senesni vaistai nekontroliuoja jų sutrikimų, o Topiramatas - ne. Tai yra vienintelė veiksminga žinoma priemonė jiems.
Galiausiai, topirmate yra vienintelis psichofarmakologinis agentas, kuris, atrodo, padeda palengvinti PTSS simptomus. Šie simptomai gali būti labai varginantys.